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【認知症・新薬】国内初アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の使用を了承、年内にも実用化へ




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0001ばーど ★2023/08/21(月) 23:23:09.37ID:9uwZkBFU9


 製薬会社大手「エーザイ」などが開発したアルツハイマー病の治療薬について、厚生労働省の専門部会は使用することを了承しました。承認されれば国内初の治療薬です。

 レカネマブはエーザイとアメリカの医薬品大手が共同開発したアルツハイマー病の治療薬です。

 対象は早期のアルツハイマー病の患者です。
 エーザイの治験では認知機能の低下を27%抑えられ、中度のアルツハイマー病への進行を平均で3年ほど遅らせることが確認されたということです。

先月、世界で初めてアメリカのFDA(食品医薬品局)の正式承認を受けました。

 今月21日に開かれた厚労省の専門部会は、この治療薬を使用することを了承するとする審議結果を公表しました
 加藤大臣が近く承認すれば、国内で初めての治療薬となります。

 エーザイによりますと、承認されれば遅くとも年内には流通が可能だろうとしています。
 アルツハイマー病は認知症の原因となる病気の一つで、厚労省によりますと、2025年には高齢者の5人に1人、約700万人が認知症になるとの推計もあります。

テレ朝ニュース


(別記事)
 厚生労働省の専門部会は21日、製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の薬事承認を了承した。
症状の進行抑制が確認された初めての薬で、認知症治療の在り方を大きく変える可能性がある。厚労省は近く正式承認し、年内にも実用化される見通し。

 アルツハイマー病は、脳内に「アミロイドβ(ベータ)」というたんぱく質が蓄積することで、神経細胞が傷つき、認知機能が低下する病気。従来の治療薬は、症状の一時的な改善効果はあっても、時間の経過に伴い脳の萎縮が進むのは止められなかった。

 レカネマブはアミロイドβを取り除くことで、症状の進行を遅らせる効果があるとされる。臨床試験(治験)では、薬を18カ月投与すると、偽薬を使った患者と比べて、初期段階の患者の症状進行が27%抑制された。一方、投与者の12.6%に脳の腫れ、17.3%に微少出血などが認められた。

 厚労省によると、専門部会の委員から副作用に関し、磁気共鳴画像装置(MRI)を活用したリスク管理を求める意見が出たという。

 エーザイは1月、厚労省に製造販売の承認を申請。医薬品医療機器総合機構(PMDA)が重篤な病気向けの優先審査の対象とし、通常はおよそ1年を要する審査期間が約9カ月に短縮された。

時事通信



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0020ウィズコロナの名無しさん


本人も周りの人もつらいから効果が有ると良いね
国も積極的に支援して欲しいわ



0024ウィズコロナの名無しさん


根治じゃなくて進行が遅くなる程度だからな

0080ウィズコロナの名無しさん
>>24

違うぞ



0027ウィズコロナの名無しさん


副作用で脳出血とかあるから
結構リスクの高いお薬


0032ウィズコロナの名無しさん


3年遅らせられたら介護施設の認知症の世話が少し減りそうだな


0070ウィズコロナの名無しさん


>中度のアルツハイマー病への進行を平均で3年ほど遅らせることが確認
3年遅れることに意味はあるのか考えてしまうな


0055ウィズコロナの名無しさん


保険適用にならなければ
経済的に相当余裕がないと使えないし
適用になると保険財政が破綻しそう



0070ウィズコロナの名無しさん


>中度のアルツハイマー病への進行を平均で3年ほど遅らせることが確認
3年遅れることに意味はあるのか考えてしまうな

0126ウィズコロナの名無しさん
>>70

テレビではメリットの一つに病気にかかっても症状を遅らせることで長く働けるようになるって言ってた



0075ウィズコロナの名無しさん


抗体薬だから高価だよな。
もし認知症の患者数が概ね10万人程度なら指定難病として認定されて、医療も月5000円〜3万円で済むんだがそうはならんよな。


0085ウィズコロナの名無しさん


抗体医薬は高いぞ
そして価格と効果は比例しないので注意な


0090ウィズコロナの名無しさん


しかしまあアルツハイマーは怖いな。
神経細胞が壊れていく訳で、再生はしないから対処方法が無い。この薬も原因物質を取り除くのが目的なので、症状の進行した人は対象外。
結局の所「受診は早めに」が正しい






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